FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0441-2022
Profound-PE Dental Gel, Lidocaine HCl/ Prilocaine HCl/ Tetracaine HCl/ Phenylephrin HCl, 10% / 10% / 4% / 2% Raspberry-Marshmallow, Multiple Dose Container for Topical Oral Use, Edge Pharma, LLC, 856 Hercules Dr. Colchester, VT NDC 05446-1018-10
Publicado el 2 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 6 de diciembre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edge Pharma, LLC
- Distribuidor
- nationwide
- Lote
- 06-2021-29@15 12-26-2021, 07-2021-12@7 01-08-2022, 08-2021-03@7 01-30-2022, 08-2021-25@5 02-01-2022, 09-2021-10@4 02-01-2022, 09-2021-22@6 03-01-2022 & 10-2021-06@11 04-04-2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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