FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0442-2017
Temozolomide Capsules, 140 mg, packaged in a) 5-count bottles (NDC 0378-5263-98), b) 14-count bottles (NDC 0378-5263-14), Rx only, Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV 26505 USA.
Publicado el 1 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Tablet/Capsule Specifications: customer complaints of broken or crushed capsules, resulting in loose powder in the bottle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan LLC.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- LOT #: a) 2006903, Exp 02/18; b) 2006902, Exp 02/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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