FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0446-2017
buPROPion Hydrochloride Extended-release Tablets, USP (SR), 200 mg, 60 count bottles, Rx only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Gujarat, India NDC 47335-0738-86
Publicado el 1 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; 18 month stability time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- JKP0905A 04/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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