FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0462-2024
GloStrips, Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips USP (0.6 mg Fluorescein), Rx Only, a) 100 strips per carton, NDC 51801-003-40; b) 300 strips per carton, NDC 51801-003-50, Nomax, Inc., St. Louis, MO 63123.
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 19 de abril de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: The Active Pharmaceutical Ingredient (API) used in the product is not being manufactured to the current USP monograph in regard to Unspecified Impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Marca
- GLOSTRIPS
- Fabricante
- Nomax Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #s: a) 14904, Exp. 06/30/2024; Lot 14938, Exp. 07/31/2024; b) Lot 14931, Exp. 06/30/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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