FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0474-2022
Dologen (acetaminophen 325 mg and dexbrompheniramine maleate 1mg) caplets, packaged in a) 90-count bottles, b) 2-count packets, Manufactured in the USA for Kramer-Novis, San Juan, Puerto Rico 00917, NDC 52083-482-02
Publicado el 9 de febrero de 2022 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ultra Seal Corporation
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: a) 19G074, 19G075, Exp. Date 07/2022; b) 19G075, Exp. Date 07/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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