FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0479-2017
Mimvey Lo (estradiol and norethindrone acetate tablets USP), 0.5 mg/0.1 mg, 28 tablets per blister card (NDC 0093-5454-18), packaged in 3 blister cards per carton (NDC 0093-5454-62), Rx only, Manufactured By: Barr Laboratories, Inc., Pomona, NY 10970; Manufactured For: Teva Pharmaceuticals USA, Sellersville, PA 18960.
Publicado el 22 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 2 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: out of specification test results for the norethindrone impurity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide in the United States
- Lote
- Lot # 33809881A, Exp 05/17; 33811151A, Exp 08/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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