FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0488-2024
Timolol Maleate Ophthalmic Solution, USP, 0.5%, packaged in a) 5mL bottles (NDC 64980-514-05), and b) 15 mL bottles (NDC 64980-514-15), Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Maharashtra, India, Distributed by: Rising Pharmaceuticals, Inc, NJ
Publicado el 15 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 25 de abril de 2024
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Qué peligro representa
Defective Container: yellow-colored spike from cap lodged in the nozzle. Firm received several complaints from customers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TIMOLOL MALEATE
- Fabricante
- FDC Limited
- Distribuidor
- New Jersey Only
- UPC
- 0364980513050
- Lote
- Lot #: a) 083H008, Exp. Date 07/2025; 083G003, Exp. Date 06/2025; 083J017, Exp. Date 09/2025; b) 083I013, Exp. Date 08/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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