FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0491-2025
0.9% Sodium Chloride Injection USP, 500 mL, packaged in 500 mL excel containers and further packaged 24 per case, Rx only, B.Braun Medical Inc., Bethlehem, PA 18018-3524, USA, NDC 0264-7800-10.
Publicado el 2 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility: pinholes, within the finger boxes used during Form Fill Seal process resulting in leaks.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM CHLORIDE
- Fabricante
- B BRAUN MEDICAL INC
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot #: J4L260, J4L261, J4L270, J4L271, J4L280, Exp 2/28/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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