FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0492-2026
GenTeal Tears, Lubricant Eye Gel, Sterile, 10g (0.34 Fl oz), Distributed by: Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas 76134, USA, NDC: 0065-8064-01.
Publicado el 6 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Due to FDA inspection observations that it believes may impact product quality.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GENTEAL TEARS
- Fabricante
- Alcon Research LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0300658064011
- Lote
- Lot #: 9T20, 9T50, 9T59, 1U30, 1U48, Exp Date: 4/30/2026; 4V15, Exp Date: 8/31/2026; 7V61, Exp Date: 12/31/2026; 1W47, 1W49, 1X14, Exp Date: 3/31/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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