FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0501-2026
Similasan, iVIZIA, Sterile Lubricant Eye Drops (Povidone 0.5%), 0.33 Fl oz (10 mL), Made in France, Distributed by: Thea Pharma Inc., Waltham, MA 02451, NDC 59262-700-11
Publicado el 6 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: This recall has been initiated due to CGMP deviations found by the FDA during an inspection of the manufacturer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Thea Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot# 5S30B, 5S30C, Exp Date: April 30, 2026; Lot# 5S31B, 6S57B, Exp Date: May 31, 2026.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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