FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0519-2023
Rosuvastatin Tablets, USP, 10 mg, Packaged as: a) 30-count bottle (NDC 68788-7086-3); b) 90-count bottle (NDC 68788-7086-9), Rx only, Manufactured: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703.
Publicado el 12 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 23 de marzo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations for the manufacturing Firm (Accord Healthcare) after their inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ROSUVASTATIN CALCIUM
- Fabricante
- Preferred Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- a) Lot: F2022N, Exp. Date: 2/29/2024; b) Lot: F0322I, Exp. Date: 8/31/2023; Lot: J1322H, Exp. Date: 2/29/2024; Lot: K0222N, Exp. Date: 6/30/2024; Lot: L2322D and Lot: L2822J, Exp. Date:7/31/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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