FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0520-2017
GlipiZIDE Extended-release tablets, 2.5 mg, 30-count carton (NDC 68084-295-21), Individual dose (NDC 68084-395-11), Rx Only, Packaged and Distributed by American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217, NDC 68084-295-21
Publicado el 22 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 3 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed dissolution specifications: Glipizide 2.5 mg ER Tablets exceeded dissolution specification rates for the 10 hour testing point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amerisource Health Services
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #160133, 160549 Exp. 08/17 Lot #162006; Exp. 09/17 Lot #163348A, 163348B; Exp. 10/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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