FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0520-2026
Enalapril Maleate Tablets, USP, 20 mg, 1,000-count bottle, Rx only, Manufactured by: Unique Pharmaceutical Laboratories (A Div. of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Mumbai 400 030, India, Distributed by: Rising Pharma Holdings, Inc., East Brunswick, NJ 08816, NDC 64980-688-10.
Publicado el 13 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications:Out of specification result occurred in Organic Impurities Test
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ENALAPRIL MALEATE
- Fabricante
- JB Chemicals and Pharmaceuticals Ltd
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #: GEH25023, Expires: 6/30/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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