FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0527-2021
Estradiol Transdermal System, USP 0.1 mg/day (Twice-Weekly) Delivers 0.1 mg/day Rx only NDC 0378-4623-26 Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U.S.A.
Publicado el 2 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ESTRADIOL
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- FL, GA, SC
- Lote
- 3108206
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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