FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0531-2024
EYLEA, (aflibercept) Injection, For Intravitreal injection, 2 mg (0.05mL of a 40mg/mL solution), Single-dose Pre-filled Glass Syringe, Rx only, Manufactured by: Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, NY 10591, NDC 61755-005-01, NDC (sample lot) 61755-005-54
Publicado el 5 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Complaints of syringe breakage
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- EYLEA
- Fabricante
- Regeneron Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- USA nationwide.
- UPC
- 258231500336
- Lote
- Lot # 8231500321, Exp. date Oct-24 8231500335, Exp. date Jan-25 8231500333, Exp. date Jan-25 8231500334, Exp. date Jan-25 8231500339, Exp. date Jan-25 8231500347, Exp. date Jan-25 8231500336, Exp. date Jan-25 8231500337, Exp. date Jan-25 8231500340, Exp. date Jan-25 8268700014 (sample lot) exp. date Jan-25
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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