FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0539-2023
Aripiprazole Tablets, USP, 20 mg, Rx Only, Packaged in 500-count bottle Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA Distributed by: Ascend Laboratories, LLC Parsippany, NJ 07054, NDC#: 67877-434-05
Publicado el 26 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 17 de marzo de 2023
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Qué peligro representa
Out of specification (OOS) for Spectroscopic Identification test by IR.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ARIPIPRAZOLE
- Fabricante
- Ascend Laboratories, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #22143120, Exp. Date: June 2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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