FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0544-2024
Tivicay PD (dolutegravir) 5mg Tablets for Oral Suspension, 60-count bottles, Each carton contains one bottle of 60 tablets, one 30-mL dosing cup and one 10-mL oral dosing syringe, Rx Only, Mfd for: ViiV Healthcare Durham, NC, 27701, By: GlaxoSmithKline Durham, NC 27701, NDC 49702-255-37
Publicado el 12 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect Lot and/or Expiration Date: The carton has incorrect expiration of 2026-MAY*, whereas the correct expiration date, which is on the tablet bottle label, is 2025-APR.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TIVICAY
- Fabricante
- GlaxoSmithKline LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0349702227132
- Lote
- Lot #: AG4M, Labeled Expiry date on carton May 2026, correct Exp. Date 04/2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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