FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0547-2025
Sucralfate Tablets, USP 1 gram, packaged in a) 100-count bottles NDC 29033-0003-01, and b) 500-count bottles, NDC 29033-0003-05), Rx Only, Manufactured by: Nostrum Laboratories, Inc., Kansas City, MO 64120.
Publicado el 6 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: The recalling firm filed for Chapter 11 in September 2024. As a result, it cannot monitor the quality program and hence cannot assure that products meet the identity, strength, quality, and purity characteristics that they are purported or represented to possess, rendering the products adulterated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nostrum Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- nationwide within the United States
- Lote
- All Lots within expiry dates.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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