FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0550-2026
Nicotine Transdermal System Patch, 14 mg, 14 patches per box, Aveva, Distributed by: RUGBY LABORATORIES, Indianapolis, IN 46268, www.majorpharmaceuticals.com, NDC 0536-5895-88.
Publicado el 3 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Elevated levels of oxidative-related impurities, exceeding shelf-life specifications during stability testing of individual units.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NICOTINE
- Fabricante
- AVEVA Drug Delivery Systems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S
- Lote
- Lot #: 56841, Expires: 03/2028
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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