FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0551-2018
GERICARE Eyewash, sterile eye irrigating solution, packaged in a 4 fl oz (118 mL) bottle, OTC, Distributed by Geri-Care Pharmaceuticals Corp., Brooklyn, NY 11204, NDC 57896-0186-04
Publicado el 7 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-sterility: confirmed microbial contamination with Achromobacter xylosoxidans
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Kareway Products Inc
- Distribuidor
- Product was shipped to one customer (Geri-Care Pharmaceuticals Corp.) who further distributed the product U.S.A. nationwide.
- Lote
- Lot #: 86041601, Exp 09/19
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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