FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0561-2021
Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol 80/4.5 budesonide 80 mcg/formoterol fumarate dihydrate 4.5 mcg Inhalation Aerosol 120 inhalations Rx only Manufactured for: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE 19850, NDC 0310-7372-20
Publicado el 2 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUDESONIDE AND FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- FL, GA, SC
- Lote
- 2000655C00
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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