FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0563-2018
Zhonghua Niubian tablets, 2000mg, 6-count bottle, labeling is in foreign language
Publicado el 7 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marked Without An Approved NDA/ANDA: FDA analysis found these products to contain sildenafil, an FDA approved drug for the treatment of erectile dysfunction, making these products unapproved drugs for which safety and efficacy have not been establish and therefore, subject to recall.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- A&H Focal Inc.
- Distribuidor
- NY and NJ through six retail stores named "Asian Food Markets"
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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