FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0564-2020
fentaNYL 400 mcg/200 mL (2 mcg/mL) ROPivacaine HCl 0.1% 200 mg/200 mL (1 mg/mL) in 0.9% Sodium Chloride 200 mL CADD, Preservative Free, Rx, QuVA Pharma 1075 West Park One Drive, Suite 100 Sugar Land, TX 77478 NDC 70092-1441-76
Publicado el 11 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 12 de noviembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate matter: manufacturer recalled fentanyl API due to potential for glass particules
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- QuVa Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lots: 10029361 Exp. 11/15/2019, 10029362 Exp. 11/15/2019, 10029334 Exp. 11/14/2019, 10029855 Exp. 11/19/2019, 10029856 Exp. 11/19/2019, 10030387 Exp. 11/25/2019, 10030388 Exp. 11/25/2019, 10031026 Exp. 12/12/2019, 10031078 Exp. 12/12/2019, 10031469 Exp. 12/16/2019, 10031493 Exp. 12/16/2019, 10031519 Exp. 12/17/2019, 10031804 Exp. 12/23/2019, 10031105 Exp. 12/12/2019, 10031830 Exp. 12/23/2019, 10031884 Exp. 12/24/2019, 10032704 Exp. 1/8/2020, 10032888 Exp. 1/12/2020, 10032889 Exp. 1/12/2020, 10032913 Exp. 1/13/2020, 10032939 Exp. 1/13/2020, 10032940 Exp. 1/13/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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