FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0578-2018
Fluoxetine Tablets USP, 10 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured in Israel by: Teva Pharmaceuticals IND, LTD, Jerusalem, 9777402, Israel, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals USA, INC., North Wales, PA 19454, NDC 0093-7188-56
Publicado el 21 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 5 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/ degradation specifications: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. is voluntarily recalling all lots within expiry due to out of specification (OOS) test result for the lactoside impurity obtained during routine stability testing activities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Distributed throughout the United States
- Lote
- All lots within expiry.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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