FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0582-2016
Bevacizumab 1.25 mg/0.05 mL filled to 0.06 mL in 3/10 mL 31 G 5/16" Syringe for intravitreal, Rx -- Pine Pharmaceuticals, 100 Colvin Woods Pkwy Suite 300, Tonawanda, NY 14150.
Publicado el 27 de enero de 2016 · Inicio del retiro: 4 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of particulate matter: Presence of silicone oil microdroplets in bevacizumab syringes for intravitreal use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pine Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 1648@7, exp. 12/20/2015; 1428@4, exp. 11/17/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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