FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0583-2021
Darifenacin Extended-release Tablets 7.5 mg 30 Tablets Rx only Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals LTD. Indrad-382 721, India Manufactured for: Torrent Pharma Inc. Basking Ridge, NJ 07920, NDC 13668-202-30
Publicado el 2 de junio de 2021 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DARIFENACIN
- Fabricante
- Cardinal Health Inc.
- Distribuidor
- FL, GA, SC
- UPC
- 0313668202304
- Lote
- BDZ7G005
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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