FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0585-2018
Lynparza (olaparib) capsules 50 mg, 112 count bottles, Rx only, Manufactured for: Astra Zeneca Pharmaceuticals LP Wilmington, DE 19850 by: Patheon Pharmaceuticals, Inc. Cincinnati OH 45237 Product of Switzerland NDC 0310-0657-58
Publicado el 14 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 23 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications; elevated levels of quality attribute Form L (polymorph).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AstraZeneca Pharmaceuticals LP
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- HN0406 02/2018 JH0341 03/2018 JH0342 03/2018 JH0147 03/2018 JC0391 04/2018 JK0147 04/2018 JL0184 04/2018 JC0402 05/2018
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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