FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0585-2026
Primidone Tablets, USP, 50 mg, 100 Tablets per Bottle, Rx only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Oral Solid Dosage Unit, Ahmedabad 382213, INDIA. Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC, Bridgewater, NJ 08807. NDC: 53746-544-01
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 3 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Cross Contamination with Other Products: due to a potential for cross-contamination with Acemetacin API due to an issue at the API manufacturer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PRIMIDONE
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the USA.
- Lote
- Lot AM251676, EXP 11/31/2028
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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