FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0586-2016
Guaifenesin Grape liquid 100 mg/5 mL, packaged in 4oz. bottles, co-packaged with a dosing cup in a carton and sold under the following: a) H.E.B. Mucus Relief, Children's Guaifenesin, Expectorant, Age 4+, Grape Flavor, Gluten Free, Alcohol Free, 4 FL OZ (118 mL) Bottle, Made for: H.E.B. San Antonio, TX 78204, NDC 37808-288-26; b) CVS, Children's Mucus Relief Chest Congestion, Guaifenesin, Expectorant, Alcohol free, Gluten free, 4 FL OZ (118 mL) Bottle, For Ages 4 to 12 Years, Grape Flavor Liquid, Dosage Cup Included, Distributed by CVS Pharmacy Inc, One CVS Drive, Woonsocket, RI, 02895, NDC 59779-288-26.
Publicado el 3 de febrero de 2016 · Inicio del retiro: 8 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Firm recalled Guaifenesin liquid and Guaifenesin DM liquid due incorrect dose markings on the dosing cups.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Perrigo Company PLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #s: 5MK0340, 5LK0592, Exp 08/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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