FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0587-2026
GSMS Incorporated, NIACIN EXTENDED-RELEASE TABLETS, USP, 1,000 MG, 90 tablets, Rx only, Manufactured by Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., a subsidiary of Lannett, Inc., Seymour, IN 47274, Packaged by GSMS Incorporated, Camarillo, CA 93012. NDC 51407-268-90.
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 29 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: During 12-month long-term stability testing, subject lot was out of specification (low) for stage 3 dissolution at the 24-hour timepoint.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- NIACIN
- Fabricante
- Golden State Medical Supply Inc.
- Distribuidor
- Within the U.S Market.
- Lote
- Lots: GS065128, GS065844, GS066695, GS067432, GS067993, expires: 01/31/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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