FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0599-2024
Diflorasone Diacetate Ointment, USP, 0.05%, 60g tube, Rx only, Mfd. By: Lyne Laboratories, Inc., Brockton, MA 02301; Mfd. For: Rising Pharmaceuticals, Inc., East Brunswick, NJ 08816 NDC 64980-124-60
Publicado el 17 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: The impurity results at 12 months stability testing,did not conform to the specification limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DIFLORASONE DIACETATE
- Fabricante
- Rising Pharma Holding, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #, DI2303B, Exp 12/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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