FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0599-2026
Xyvona (levorphanol tartrate tablets), 3mg, 100 Tablets, Rx only, Forte BioPharma, Manufactured by: Ohm Laboratories Inc., New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Fort Bio-Pharma, LLC., Las Vegas, NV 89113, NDC 72245-058-10
Publicado el 10 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Not Elsewhere Classified. This recall has been initiated in response to the denial by FDA of marketing the product under the proprietary name Xyvona
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: AE11393, Exp Date: 10/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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