FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0608-2017
Quillivant XR (methylphenidate HCl) for extended-release oral suspension, 750 mg/150 mL (25mg/5mL), Rx Only, Distributed by: NextWave Pharmaceuticals, Inc. A subsidiary of Pfizer Inc, New York, NY 10017 Manufactured by: Tris Pharma, Inc., Monmouth Junction, NJ 08852 (NDC 24478-205-25).
Publicado el 29 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Dissolution at 8 hour was out of specification at 12 month at 25 degree Celsius.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pfizer Inc
- Distribuidor
- Nationwide within US
- Lote
- Lot #: 03216026A, Exp. 02/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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