FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0608-2026
Focalin XR (dexmethylphenidate HCl) 5 mg, 30 extended-release capsules per bottle, Rx only, Manufactured by Societal CDMO Gainesville, LLC, Gainesville, GA 30504. NDC: 66758-235-31
Publicado el 24 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FOCALIN
- Fabricante
- Sandoz Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lot VA0099422; Exp. Date June 30, 2028
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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