FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0620-2018
Estradiol Vaginal Inserts, USP 10 mcg, packaged in a) 8 inserts/carton (NDC 0093-3223-08) and b) 18 inserts/carton (NDC 0093-3223-97), Rx only, Teva Women's Health, Inc. Subsidiary of Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA 19454.
Publicado el 28 de marzo de 2018 · Inicio del retiro: 19 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: This recall is being initiated due to product complaints regarding difficulty in dispensing the tablet from the applicator.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ESTRADIOL
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Distributed within the United States and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #: a) 33812545A, 33812546A, 33812774A, Exp. 12/2018; 33812775A, Exp. 01/2019; 33812776A, 33812777A, Exp. 05/2019; 33813786A, 33813868A, Exp. 7/2019; 33813974A, 33814058A, Exp. 09/2019; 33814113A, Exp. 01/2019; b) 33812547A, 33813361A,33813676A, Exp. 1/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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