FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0625-2026
BD ChloraPrep FREPP Clear,(2% w/v chlorhexidine gluconate (CHG) and 70% v/v isopropyl alcohol (IPA)) 1.5 mL Applicator, 20 Applicators, Sterile Solution, Care Fusion 213, LLC, El Paso, TX 79912, subsidiary of Beckton, Dickinson and Co., NDC 54365-400-30.
Publicado el 1 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-Sterility: Due to presence of Aspergillus penicillioides. And Lack of Assurance of Sterility: Due to wrinkles in the paper lidding which may breach the seal area.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CHLORAPREP ONE-STEP
- Fabricante
- CareFusion 213, LLC
- Distribuidor
- Nationwide inthe USA, as well as other foreign distribution.
- Lote
- Lot # 4073005, Exp 03/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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