FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0628-2024
PEG-3350, Sodium Sulfate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Sodium Ascorbate, and Ascorbic Acid for Oral Solution 100g/7.5 g /2.691 g/1.015 g/ 5.9 g / 4.7 g, 3 pouches/carton, Rx only, Distributed by: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454, NDC# 0093-3560-26.
Publicado el 14 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective container: potential for non-sealed pouches which can lead to product leakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PEG-3350, SODIUM SULFATE, SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM ASCORBATE AND ASCORBIC ACID
- Fabricante
- Novel Laboratories, Inc. d.b.a Lupin Somerset
- Distribuidor
- Nationwide in the US.
- Lote
- Lot #S300542, exp. date June 30, 2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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