FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0633-2024
Hydrocortisone 1% & Acetic Acid 2% Otic Solution, 10 mL bottle, Rx only, Mfg by: Taro Pharmaceuticals, Inc., Brampton, Ontario, Canada L6T 1C1, Distributed by: Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc., Hawthorne, NY 10532, NDC 51672-3007-01
Publicado el 21 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification results obtained for related impurities and slightly lower than the established level of the Hydrocortisone Assay obtained during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to one distributor
- Lote
- Lot # AD12890, Exp 09/30/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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