FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0642-2024
Timolol Maleate Ophthalmic Solution USP, 0.5%, packaged in: a) 5mL bottle (NDC 64980-514-05), and b) 10mL bottle (NDC 64980-514-01), Rx only, Manufactured by: FDC Limited, Waluj, Aurangabad, India, Distributed by: Rising Pharmaceuticals Inc, New Jersey
Publicado el 28 de agosto de 2024 · Inicio del retiro: 12 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: patients are unable to get the solution out of the bottle as the spike of the cap was lodged in the nozzle of the product bottle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TIMOLOL MALEATE
- Fabricante
- FDC Limited
- Distribuidor
- Nationwide U.S.A.
- UPC
- 0364980513050
- Lote
- Lot #: a) 083K063, Exp 10/31/2025; b) 083I091, Exp 08/31/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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