FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0643-2024

Indomethacin Extended-Release Capsules, USP, 75 mg, packaged in a) 60-count bottle (NDC 68462-325-60) and b) 90-count bottle (NDC 68462-325-90), Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Plot No. 2 Phase-2, Pharma Zone, SEZ, Pithampur, Dist-Dhar, Madya Pradesh - 454775, India Mfg Llc. No: 25/9/2010, Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430.

Name: Indomethacin Extended-Release Capsules, USP, 75 mg, packaged in a) 60-count bottle (NDC 68462-325-60) and b) 90-count bottle (NDC 68462-325-90), Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Plot No. 2 Phase-2, Pharma Zone, SEZ, Pithampur, Dist-Dhar, Madya Pradesh - 454775, India Mfg Llc. No: 25/9/2010, Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430.
Brand: INDOMETHACIN

Publicado el 4 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Failed Dissolution Specifications: below specification results

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated

Detalles del retiro

Marca: INDOMETHACIN
Fabricante: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
Distribuidor: Nationwide USA
UPC: 0368462325605
Lote: Lot#: 17240105, Exp 12/31/2025
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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