FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0646-2016
Tropicamide Ophthalmic Solution USP, 0.5%, Packaged in 15 mL Bottles, Rx Only. Bausch and Lomb Incorporated, Tampa, FL, 33637. NDC: 24208-590-64.
Publicado el 3 de febrero de 2016 · Inicio del retiro: 18 de enero de 2016
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Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TROPICAMIDE
- Fabricante
- Bausch & Lomb, Inc.
- Distribuidor
- U.S. Nationwide including Puerto Rico.
- Lote
- Lot #:199001, Expiry: 01/2016; Lot #: 222591, Expiry: 04/2016; Lot #: 224491, Expiry: 06/2016; Lot #: 229241, Expiry: 08/2016; Lot #: 232941, Expiry: 11/2016; Lot #: 239921, Expiry: 02/2017; Lot #: 241701, Expiry: 04/2017; Lot #: 246851, Expiry: 07/2017.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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