FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0652-2021
NIFEdipine EXTENDED-RELEASE TABLETS, USP 30 mg Rx only packaged as a) 100 count unit dose carton, NDC 0904-7080-61; b) 50 count unit dose carton, NDC 0904-7080-06: Distributed by: Ingenus Pharmaceuticals, LLC Orlando, FL 32839-6408 Distributed by: Major Pharmaceuticals 17177 N Laurel Park Dr., Suite 233 Livonia, MI 48152 USA
Publicado el 21 de julio de 2021 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specification: Out of specification for dissolution during routine stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NIFEDIPINE
- Fabricante
- The Harvard Drug Group
- Distribuidor
- Distributed in OH and NJ
- UPC
- 0309047080069
- Lote
- Lots: a)N00418 Exp. 09/2022, b) N00417 Exp. 09/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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