FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0653-2022
hydrALAZINE HCl Tablets, USP, 10 mg, 100 Tablets per carton (10x10 blister packs), Rx only, Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Livonia, MI 48152 USA. NDC # 0904-6440-61
Publicado el 23 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 24 de febrero de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification result obtained during routine stability testing for Impurities.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group
- Distribuidor
- Nationwide within USA
- Lote
- Lot #: T03755, T03756, Exp. Date 03/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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