FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0657-2016
Midazolam HCl Syrup, 10 mg/5 mL, 5 mL unit dose cups, packaged in 2 shelf boxes, one shelf box containing 72 cups and one shelf box containing 60 cups, Cherry Brandy Flavor, Rx only, MFG: Roxane; PKG BY Safecor, Woburn, MA; Barcode 0054356605.
Publicado el 17 de febrero de 2016 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Substance: customer complaint that one unit dose cup contained a small piece of cardboard contaminant.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Safecor Health, LLC
- Distribuidor
- NY
- Lote
- Lot: 932333, Exp 08/04/16
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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