FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0657-2026
Synjardy XR Tablets (empagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets), 12.5/1000 mg, 60 Tablets per Bottle, Rx only, Distributed by: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877 USA. NDC: 00597-0300-45
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2026
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Qué peligro representa
CGMP Deviations: An incorrect detergent was used and the required swab sampling was not performed on a production hopper that had previously been used for a different product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- OH
- Lote
- Lot 3244413; Exp. 12/31/2028
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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