FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0661-2020
Dutasteride Capsules, 0.5 mg, 30 Capsules (6 X 5) Unit Dose per carton, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Inc., Pulaski, TN 38478, NDC 50268-282-13.
Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 7 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out of specification results for related compounds.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVKARE Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lots: 25246, Exp. 02/2021; 24532, Exp. 10/2020; 23647, Exp. 06/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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