FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0662-2023
Cardioplegia Solution, Maintenance 4:1 low potassium/low tromethamine, 36 mEq K, packaged in 1000 mL per bag, Rx only, Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Lehigh Valley, 6580 Snowdrift Road, Allentown, PA 18106, NDC 71285-0104-1.
Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: after an FDA inspection called into question the sterility of the products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Central Admixture Pharmacy Services, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot # 37-893850, Exp 04/28/2023; 37-894947, Exp 05/01/2023; 37-895695, Exp 05/05/2023; 37-896484, Exp 05/07/2023; 37-898314, Exp 05/14/2023; 37-898811, Exp 05/18/2023; 37-900616, Exp 05/25/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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