FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0667-2016
APEXXX tablets, 300 mg, packaged in 1-count blister cards, Distributed Exclusively by: Nuway Distributors, LLC, Orlando, FL USA; UPC 7 05105 96361 7.
Publicado el 24 de febrero de 2016 · Inicio del retiro: 23 de diciembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: tainted product marketed as a dietary supplement. Product found to be tainted with sildenafil, an FDA approved drug for the treatment of male erectile dysfunction, making this an unapproved drug.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nuway Distributors, LLC
- Distribuidor
- All product is sold to Ace Distributors, LLC in Orlando, FL, a retail store, who sells directly to owners of gas stations, convenience stores, and smoke shops where it can be further distributed nationwide.
- Lote
- All lots
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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