FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0671-2017
BuPROPion Hydrochloride Extended-release Tablets, USP (SR), 200 mg, packaged in a) 60-count bottles (NDC 59746-317-60) and b) 100-count bottles (NDC 59746-317-01), Rx only, Manufactured by: Julibant Life Sciences Ltd., Roorkee-247661, India; Marketed by: Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc., Salisbury, MD 21801, USA.
Publicado el 19 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 8 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: high out of specification results for one of the known degradation products, m-chlorobenzoic acid.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #s: a) BU34002A, BU34003A, Exp 11/16; b) BU34001A, Exp 10/16
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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