FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0674-2022
Clobetasol Propionate Gel, 0.05%, packaged in a) 15 grams tube, NDC 52565-082-15; b) 30 grams tube, NDC 52565-082-30; c) 60 grams tube, NDC 52565-082-60, Rx Only, Teligent Pharma, Inc., Buena, NJ 08310.
Publicado el 30 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: all products within expiry are being recalled because the firm is discontinuing its stability study program.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teligent Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Batch: a) 15063, Exp. 2/28/2022; 15928, Exp. 9/30/2022; 16432, Exp. 2/28/2023; 16769, Exp. 4/30/2023; b) 15243, Exp. 2/28/2022; 16628, Exp. 3/31/2023; c) 15064, 15286, 15287, Exp. 2/28/2022; 16173, Exp. 11/30/2022; 16628, Exp. 3/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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